Momenti i zhvillimit të kapsulës së bimëve

Në vitet 1990, Pfizer mori drejtimin në zhvillimin dhe renditjen e produktit të parë në botë me guaskë të kapsulës jo xhelatine, lënda e parë kryesore e të cilit është esteri i celulozës "hidroksipropil metil celulozë" nga bimët.Për shkak se kjo lloj kapsule e re nuk përmban asnjë përbërës shtazorë, ajo vlerësohet nga industria si një "kapsula bimore".Aktualisht, megjithëse vëllimi i shitjeve të kapsulave bimore në tregun ndërkombëtar të kapsulave nuk është i lartë, momenti i zhvillimit të tij është shumë i fortë, me hapësirë ​​të gjerë rritjeje në treg.
  
"Me zhvillimin e shkencës dhe teknologjisë mjekësore dhe shkencave të ngjashme, rëndësia e eksipientëve farmaceutikë në prodhimin e preparateve farmaceutike është njohur gradualisht, dhe statusi i farmacisë po rritet."Ouyang Jingfeng, një studiues i asociuar në Akademinë Kineze të Shkencave Mjekësore Kineze, theksoi se përbërësit farmaceutikë jo vetëm që përcaktojnë cilësinë e formave të reja të dozimit dhe përgatitjeve të reja të barnave në një masë të konsiderueshme, por gjithashtu ndihmojnë përgatitjen të formohet, stabilizohet, tretet. Rritja e tretshmërisë, zgjatja e lirimit, çlirimi i qëndrueshëm, çlirimi i kontrolluar, orientimi, koha, pozicionimi, me veprim të shpejtë, efikas dhe me veprim të gjatë, dhe në një farë kuptimi, zhvillimi i një eksipienti të ri të shkëlqyer mund të çojë në zhvillimin e një klase të madhe të formave të dozimit, përmirësojnë cilësinë e një numri të madh të barnave dhe preparateve të reja, dhe rëndësia e tij tejkalon shumë zhvillimin e një ilaçi të ri.Në format farmaceutike të dozimit, si pilula krem, tableta, injeksione dhe kapsula, kapsulat janë bërë format kryesore të dozimit të preparateve të ngurta orale për shkak të biodisponibilitetit të tyre të lartë, përmirësimit të qëndrueshmërisë së barnave dhe pozicionimit dhe lëshimit në kohë të barnave.

Aktualisht, lënda e parë kryesore për prodhimin e kapsulave është xhelatina, xhelatina bëhet nga hidroliza e eshtrave dhe lëkurave të kafshëve dhe është një makromolekulë biologjike me strukturë spirale treshe, me biokompatibilitet të mirë dhe veti fizike dhe kimike.Sidoqoftë, kapsulat e xhelatinës gjithashtu kanë kufizime të caktuara në aplikim, dhe zhvillimi i materialeve të reja për predha të kapsulave me origjinë jo shtazore është bërë një pikë e nxehtë në kërkimet e fundit të eksipientëve farmaceutikë.Wu Zhenghong, një profesor në Universitetin Farmaceutik të Kinës, tha se për shkak të "sëmundjes së lopës së çmendur" në vendet evropiane si Britania, Franca dhe Holanda në vitet 1990 (përfshirë Japoninë në Azi, e cila gjithashtu gjeti lopë të çmendura me sëmundjen e lopës së çmendur) , njerëzit e vendeve perëndimore kishin një mosbesim të fortë ndaj mishit të viçit dhe nënprodukteve të lidhura me bagëtinë (një prej tyre është edhe xhelatina).Përveç kësaj, budistët dhe vegjetarianët janë gjithashtu rezistent ndaj kapsulave të xhelatinës të bëra nga lëndët e para shtazore.Në funksion të kësaj, disa kompani të huaja të kapsulave filluan të studiojnë materiale të reja për predha të kapsulave të jo-xhelatinës dhe burimeve të tjera shtazore, dhe dominimi i kapsulave tradicionale të xhelatinës filloi të lëkundet.

Gjetja e materialeve të reja për përgatitjen e kapsulave jo-xhelatinike është drejtimi aktual i zhvillimit të eksipientëve farmaceutikë.Ouyang Jingfeng vuri në dukje se lëndët e para të kapsulave bimore janë aktualisht hidroksipropil metilcelulozë, niseshte e modifikuar dhe disa ngjitës ushqimor polimer hidrofil, si xhelatina, karragjenani, çamçakëzi xanthan etj.Kapsulat hidroksipropil metil celulozë kanë tretshmëri, shpërbërje dhe biodisponueshmëri të ngjashme me kapsulat e xhelatinës, ndërkohë që kanë disa avantazhe që kapsulat e xhelatinës nuk i kanë, por aplikimi aktual nuk është ende shumë i gjerë, kryesisht për shkak të çmimit të lartë të produktit, krahasuar me xhelatinën. Kostoja e lëndës së parë të kapsulës së hidroksipropil metil celulozës është më e lartë, përveç shpejtësisë së ngadaltë të xhelit, duke rezultuar në një cikël të gjatë prodhimi.

Në tregun global farmaceutik, kapsulat bimore janë një nga produktet me rritje më të shpejtë.Wu Zhenghong tha se në krahasim me kapsulat e xhelatinës, kapsulat bimore kanë këto avantazhe të dukshme: Së pari, nuk ka asnjë reagim ndërlidhës.Kapsulat bimore kanë inertitet të fortë dhe nuk janë të lehta për t'u lidhur me grupe aldehide ose komponime të tjera.E dyta është e përshtatshme për ilaçe të ndjeshme ndaj ujit.Përmbajtja e lagështisë së kapsulave bimore përgjithësisht kontrollohet midis 5% dhe 8%, dhe nuk është e lehtë të reagohet kimikisht me përmbajtjen, dhe përmbajtja më e ulët e ujit siguron qëndrueshmërinë e përmbajtjeve higroskopike që janë të ndjeshme ndaj lagështirës.E treta është përputhshmëria e mirë me eksipientët kryesorë farmaceutikë.Kapsulat vegjetale kanë përputhshmëri të mirë me laktozën, dekstrinën, niseshtenë, celulozën mikrokristaline, stearatin e magnezit dhe ekscipientët e tjerë kryesorë farmaceutikë të përdorur zakonisht.E katërta është të keni një ambient mbushës më të relaksuar.Kapsulat e bimëve kanë kërkesa relativisht të lirshme për mjedisin e punës të përmbajtjes së mbushur, pavarësisht nëse janë kërkesat për mjedisin e punës ose norma e kalimit në makinë, gjë që mund të ulë koston e përdorimit.
 
 
“Në botë, kapsulat bimore janë ende në fillimet e tyre, vetëm shumë pak ndërmarrje mund të prodhojnë kapsula mjekësore bimore, dhe është e nevojshme të forcohet më tej kërkimi në proceset e prodhimit dhe aspekte të tjera, duke rritur gjithashtu përpjekjet për promovimin e tregut.Ouyang Jingfeng theksoi se aktualisht prodhimi i kapsulave të xhelatinës në Kinë ka arritur vendin e parë në botë, ndërsa pjesa e tregut të produkteve të kapsulave bimore është ende e ulët.Për më tepër, për shkak se parimi i procesit të prodhimit të kapsulave nuk ka ndryshuar për më shumë se njëqind vjet, dhe përmirësimi i vazhdueshëm i pajisjeve është projektuar sipas procesit të prodhimit të xhelatinës, si të përdoret procesi dhe pajisjet për përgatitjen e kapsulave të xhelatinës për përgatitjen e bimës. kapsulat janë bërë një fokus i kërkimit, i cili përfshin studimin specifik të elementeve të procesit si viskoziteti, vetitë reologjike dhe viskoelasticiteti i materialeve.
  

Megjithëse nuk është e mundur që kapsulat bimore të zëvendësojnë dominimin e kapsulave tradicionale të zgavra të xhelatinës, kapsulat bimore kanë avantazhe të dukshme konkurruese në përgatitjet e mjekësisë tradicionale kineze, preparatet biologjike dhe ushqimet funksionale.Zhang Youde, një inxhinier i lartë në Shkollën e Shkencës dhe Inxhinierisë së Materialeve të Institutit të Teknologjisë në Pekin, beson se me kuptimin e thellë të njerëzve për kapsulat bimore dhe transformimin e konceptit të publikut për ilaçet, kërkesa e tregut për kapsula bimore do të rritet me shpejtësi.


Koha e postimit: Maj-11-2022
  • sns01
  • sns05
  • sns04